百家争鸣
[发表评论] [查看此文评论]    医学评论
[主页]->[百家争鸣]->[医学评论]->[建议中国政府委托先进国家来检验中药注射剂的治疗效果和毒副作用]
医学评论
·中医药发展大会是“野,狼,嚎”
·2009年11月5日美国华文《世界日报》刊登长文报道大陆中药注射剂问题。
·钱学森鼓吹中医的事还没有被批判
·河北的曹东义是一个死心塌地的中医国贼
·山东中医药大学教授皋永利又在扯鸡巴蛋
·《影响中药疗效的三个问题》解读
·反对中医运动分为几个不同的时期和战区
·为什么现在培养不出年轻中医大师?因为人民不再愚昧
·李炳茂不要胡言乱语
·记吴以岭骗子一笔帐
·程莘农这个老国贼
·敦促中国共产党退出专业领域的第三批呼声
·请大家读一条假新闻
·请大家读一条假新闻
·明知不可为而为之,是追求真理的人的最高境界。纪念张功耀《建议中医退出国家体制》三周年
·明知不可为而为之,是追求真理的人的最高境界。纪念张功耀《建议中医退出国家体制》三周年
·中医要“科普”,还要害几代人
·彻底批判“中医药发展的新观点新学说”
·看全国性针灸会议都讨论些什么问题
·把中医师安排在医院之外,想赖在社区卫生机构
·他们一亿人生活过好了,剩下的12亿人就不管了
·国家自然科学基金委的错误判断
·武汉只有一成市民首选中医
·坚决反对政府包养中医
·针麻假话说一百遍还是假话
·参加阅兵的不吃中药预防甲流感是怕拉稀
·美国一篇甲流感报道对我们的启发
·对我的《中国医改避重就轻,美国健保避轻就重》一文的补充
·谋杀人民的国家,无耻的辩解
·看全国性针灸会议都讨论些什么问题
·拯救“胆熊”:活着的意义只是被用来取胆汁
·北京市中医药管理局是太监的独生子女,生下来就会给皇上抬轿子
·中国医改“避重就轻”,美国健保“避轻就重”
·中医骗子实录:中医药预防“甲流”方案修订版印发
·把中医师赶出医院临床科室,绝不能手软
·明知不可为而为之,是追求真理的人的最高境界。
·药品安全整治,是打击民间中医药的致死一击
·美国疾控中心科普文章:纹身和其它刺破皮肤的方式是否传播艾滋病(英文,正在翻译)
·美国英语医学笑话(医)2
·中国抗病毒中药进入美国
·让中药走向世界
·武汉大学医学院:首次证实中药“大黄”有抗病毒作用
·中医基础理论的哲学批判
·中  医  与  科  学 
·中药龙胆泻肝丸副作用伤肾致癌
·“龙胆泻肝丸”面临巨额赔偿
·蚁力神卷入“伟哥”风波 商家难以自圆其说
·我为中医高兴
·龙胆泻肝丸案 患者难证病因
·国外开具的“问题中药黑名单”
·老外看中国:“我甚至不会用这药来喂狗”
·一锅中药毒倒151名小学生 1人死亡
·中药静脉注射剂残害中国人民达三十年之久
·中药注射剂研发走到十字路口
·王澄医生写给中医学院和中医药大学青年学生的一封信
·纽约市医疗保险公司给针灸付款情况
·藏药可能是含有过量重金属的毒药
·中年妇女服中药后身亡 老中医为证清白服药丧命
·活见鬼,中医师也当上了“工程院院士”
·记者暗访神奇中医养生“大道堂”———诊断病情 只需一眼 咨询一秒 得掏一元
·纽约报道:兰州药厂天王补心丸、舒肝丸验出高量铅与汞
·院士评说中药毒性事件
·不服中医是伪科学 老中医2000万打赌
·中医能治非典?鬼扯
·中医药迷途
·日本皇汉医学的没落
·灵芝孢子治癌神话调查
·北京科技报:调查河北“杀人中药”事件
·针麻完全是画蛇添足,没有必要
·关于征集就告别中医中药而至国家发改委公开信签名的公告
·中医自四人帮时代“得气”并泛滥,留下祸根
·养血安神片含安眠药成分能致瘾 被药监部门查处
·中医药的信誉禁不起这样的透支
·告别中医,还是拯救中医--一个征集“取消中医”签名的帖子引发的争议
·向方舟子致歉
·驳章琦“为中医药平反正名”(之一):天人合一有何用?
·中药安全吗?消基会检测添西药、汞、铅含量过高
·关于网上不得炒作取消中医中药的提示
·驳章琦“为中医药平反正名”(之二):西方国家从来没有高薪聘请过一个头一次出国的中国科技人员。一个也没有。
·韩国,日本和中国的中药国际贸易不是医药事业之争
·读陈玉等人的文章,加拿大的医疗体制才是中国的模式
·保健食品冒充药品,中医能说得清吗?
·明知不可为而为之,是追求真理的人的最高境界。
·药品安全整治,是打击民间中医药的致死一击
·中国抗病毒中药进入美国
·让中药走向世界
·武汉大学医学院:首次证实中药“大黄”有抗病毒作用
·中医基础理论的哲学批判
·中  医  与  科  学
·中药龙胆泻肝丸副作用伤肾致癌
·蚁力神卷入“伟哥”风波 商家难以自圆其说
·为中医垫背说谎,吴孟超你如何教导后人?
·取消中医,以科学的名义?
·服中药中毒,受害人舆慎用
·取消与捍卫中医论战暴露中医尴尬处境
·中医和我们,既生瑜何生亮
·《章琦说的被海外高薪聘请的中医师在哪里?》
·《中医申遗和中医逊位是两回事》
·“疑难杂症”是医生水平极其低下的人类群体的内部用语
·《全世界的主流医学就是现代医学,只有中国有两个医学》
·《说的太好了反倒不真实》
[列出本栏目所有内容]
欢迎在此做广告
建议中国政府委托先进国家来检验中药注射剂的治疗效果和毒副作用

◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.xlogit.com)◇◇
   
     建议中国政府委托先进国家来检验中药注射剂的治疗效果和毒副作用
   
     王澄医生 2007年6月18日

   
     除了中国以外的全世界所有的国家,对药物安全的具体管理方式是一模一样
   的。每当发现上市的药物出了问题,第一件事就是在第一时间里通知全国立即停
   止使用,并封存。直到问题弄清楚了以后,才重新规定该药的销毁或继续使用。
   药物的毒副作用,宁可信其有,不可信其无。中药更是这样,你停用了被怀疑有
   问题的中药,不会给病人带来任何不利。因为国际上不承认任何一个中药或中药
   注射剂能对一个有名有姓的疾病产生治疗作用。而你不停用有问题的中药注射剂,
   就会继续死人。这样一个简单的损益比重关系,所有的人都明白。
   
     可是,当中药注射剂的问题多年以前就暴露出来以后,有关当局没有立即停
   止全部的中药注射剂的临床使用,并且让“强盗去审判小偷”。比如,健康报举
   办的有关中药注射剂的调查和讨论。(见附录)
   
     一个药物能不能用,是群众说了算吗?“健康报读者中大多数人认可”,
   “深受群众欢迎(中医骨科药物的宣传)” ,“几十年来在临床上发挥了重要
   作用”,“ 我们的祖先非常关注中药的安全性”。这就是药物可以继续使用的
   “科学根据”吗?还有人说,“中药注射剂至今已经有70年的历史。已经有相当
   长的人用历史和临床经验,有其存在的必要性和合理性”。真实的情况是,中国
   人的谎也撒了70年了。有人提出分子分母论,认为中药注射剂用的人多,相对副
   作用发生率低。可是,如果中药注射剂最后不得不被中国政府承认毫无治疗作用,
   那么这个分子分母论也是大错特错。健康报一说到中医就不健康,一而再,再而
   三地误导国人,不让民众知道什么是真正的现代药物检验方式。
   
     健康报“你可真有才”。最近中医界,中药厂家,和健康报的舆论导向,就
   是想什么办法把中药注射剂的副作用减少到最小。把全国人民的注意力全部误导
   到副作用方面。
   
     请问,今天中药注射剂暴露出来的问题主要是副作用还是正作用?当然是正
   (治疗)作用了。中药注射剂的最关键问题是它没有任何治疗作用,为什么还要
   病人承担它的副作用?今天,中国以外若大的人类世界还有30到40亿人,其中没
   有一个医生认为中药注射剂有治疗作用,为什么不能从这个问题谈起?为什么不
   马上找到在世界上有公信力的研究机构,用现代制药学的国际标准方法把中药注
   射剂从新开始检验一遍?从实验室试管,动物实验等开始,从头来一遍?
   
     中医问题和中药注射剂的问题在今天的中国已经陷入了既得利益群体的泥潭。
   他们拼命挣扎,不能自拔。在这一段他们痛苦的时间,13亿人还陪着他们继续使
   用中药注射剂。看这个样子,要等到5到10年后,中药注射剂在泥潭中淹死了,
   13亿人才有生命保障的一天。中国政府有没有想一想,这今后的5到10年里,中
   国又要有多少人被中药注射剂冤死啊。
   
     全中国人都知道,让中医和中西医结合去验中药注射剂是“强盗审判小偷”,
   肯定“无罪”。中国国家药典委员会中药标准处处长钱忠直要建立的“再评价体
   系”也不会有丝毫公信力。如果这个体系真的“给你一个惊喜”,作出了“中药
   注射剂不能用”的结论,我相信这个结论就出不了钱忠直办公室的门。大环境都
   “不容置疑”了,钱忠直那个小环境还敢“置疑”吗?就别浪费那个钱了。
   
     既然“我国的再评价体系尚不完善,也缺乏相关的技术指导原则”,所以,
   我建议中国政府按照国际人道惯例,立即停止所有中药注射剂的临床使用。并委
   托西方先进国家来检验中药注射剂的治疗效果和毒副作用。脱离中国环境中的各
   种利害关系。这样做一定会时间短,结果客观公正,能圆满解决中药注射剂这个
   问题。13亿人都会口服心服。人民会感谢政府。
   
     和国际现代医学标准治疗相比,中药注射剂这个对病人的治疗毫无作用并且
   继续在夺取千千万万中国人的生命的天大的错误,停用的道理已经说的这样简单
   明了。如果还是不能说服有关部门立即停止中药注射剂的使用,那么,就只好等
   20年后,由中国人民来决定枪毙哪一个今天的负责人了。
   
     附录:
     中药注射剂是否安全,发展前途怎样?日前,本报举办的第三届“ 百姓安
   全用药”活动对读者进行了调查,并邀请部分中医药学专家、中药注射剂生产厂
   家的代表,以“中药注射剂的安全与发展”为题进行了座谈。
   
   保证安全 才有发展
   2007.06.12 3版 医药导刊 编辑:王苏平
   作者:王建影 王燕松
     关键在临床安全有效
     中华全国工商业联合会医药业商会名誉会长任德权:
   从健康报做的调查结果可以看出,多数人对中药注射剂是认可的
   ,这也是符合实际的。我们的祖先非常关注中药的安全性,《神农本
   草经》就依据药物的安全性把中药分为上、中、下三档,上药的安全
   性最好,下药的安全性最差,但其疗效最强。认为中药是天然的就绝
   对安全的观点是片面的。现在社会普遍重视中药注射剂的安全性问题
   ,重视了才能将风险化解到最小。
     注射剂起效快、作用直接。但是中药一直都是口服的,改成注射
   剂还是中药吗?我认为,剂型不分中西,探索应该支持,但必须解决
   安全性问题。最早的中药注射剂柴胡几十年来在临床上发挥了重要作
   用,临床疗效直接证明其存在的价值。我们也在积极地搞清楚药物的
   成分、机理,但实践证实,中药的特点就是物质群在起作用,其组分
   有时很难讲清楚。100多年前,人们发现了人参的一个化学成分,到
   目前已发现了200多种成分,但仍然不能说这些成分加在一起就是人
   参。尽管没有完全搞清楚,却从未影响过我们对人参的使用。因此,
   在中药的使用过程中,临床实践效果是最重要的依据,成分明确性是
   第二位的,只要临床证实安全、有效,中药注射剂就应存在和发展。
     对于中药的生产企业而言,质量标准的完善非常重要。一方面,
   采用指纹图谱控制中药注射剂的成分是可行的,可以控制中药组分的
   稳定。目前,指纹图谱技术在企业应用中得到发展,对中药注射剂组
   分实现了在线控制。另一方面,生产企业要增加对中药注射剂中高分
   子物质的控制,尽量减少高分子物质引发的不良反应。此外,对药用
   辅料的使用也要相当谨慎,引起不良反应的不仅仅是药物本身,还可
   能是添加的其他物质。比如有人认为鱼腥草注射液本身并没有问题,
   引起不良反应的是添加的助溶剂。
     中药注射剂的质量标准正在逐步提高,集中体现在中药的稳定性
   上。可以说,对于中药注射剂的物质群的控制,我们已经完全能够做
   到。在中药注射剂的生产过程中使用指纹图谱技术,是保证质量稳定
   的有效手段。
     现在,越来越多的企业开始重视GMP,重视生产过程中的质量控
   制,这是好事。但是企业还应该重视药品上市后的不良反应问题,现
   在绝大多数本土企业尚未建立自己的不良反应监测体系。国内的药物
   不良反应报告90%以上来自医疗机构,而国外的药物不良反应有80%
   是企业提供的。国内企业必须建立不良反应监测体系,这是对百姓负
   责,也是对企业自身负责。
   
   
     发展要坚持少而精原则
     首都医科大学中医药学院高益民教授:
   在临床实践中我发现,很多药物不良反应的出现是临床试验这一
   关没有把好。一、二、三期临床试验中工作没有做好,药品上市之后
   ,企业也很少再关注不良反应的问题。很多药品在临床试验过程中存
   在问题,在没有达到要求的情况下就仓促上市。我国过去研发的中药
   注射剂标准不够完善,应以现行的标准补充各项资料,通过严格的审
   查、再评价,使用起来安全性才能得以保证。除临床前研究外,更应
   注意上市后循证医学的考查,建立大样本调查制度,由医学统计学专
   家设计,随药发出,要有反馈,进行科学分析,提出报告。
     指纹图谱只是部分解决了分子生物学的结构问题,但不等于解决
   了中药注射剂毒副反应的问题。必须有大量临床报告,才能发现和确
   认中药注射剂是否安全、有效和质量可控。对中药不良反应,我们既
   不要掉以轻心,又不能谈虎色变。对于中药注射剂则更应加强警惕。
   中药注射剂的发展,我个人认为应该本着“少而精”的原则,不应该
   大规模开发中药注射剂。此外,我认为中药注射剂的使用也需要辨证
   论治,根据需要选择使用。
   
     中国中医科学院科学技术委员会委员周超凡研究员:
   从药物的安全性来看,在药物不良反应中,中药约占14%。在这
   14%中,中药注射剂约占75%。因此,可以说中药的不良反应主要来
   源于中药注射剂,其他剂型相对安全。国家药监局已把注射剂品种定
   为药品的高风险品种,今年还准备向中药注射剂生产企业派驻监督员
   ,由此可见,政府十分重视中药注射剂的生产与使用。药监局注册司
   也发布了中药注射剂再注册有关事宜的通知,明确了对中药注射剂的
   技术要求。
     临床上用药应该坚持“能口服不注射,能注射就不点滴”的原则。
   此外,研发中药注射剂要有明确的理由,如急救需要、疑难病需要、
   口服疗效不佳、生物利用度差、吸收慢、起效慢等,或者有些成分不
   宜口服,口服会被破坏等等。除上述原因以外,尽量不采用注射剂。
   从药物经济学角度看,注射剂成本也是比较高的。
     中药注射剂的主要成分应基本明确,成分不清楚就直接进入人体
   循环系统是很不安全的。中药注射剂的质量要得到保证,而且药的味
   数越少越好,成分越清楚越好。产品的生产要有严格的成分监制与含
   量测定。
     中药注射剂还应选准功能主治。许多常见病、慢性病如果使用口
   服剂型就能解决,就不必研制中药注射剂,因为口服制剂相对更安全。
   中药注射剂在上市之前,要完成一系列安全性试验,如热源、刺激、
   过敏、溶血、不溶性微粒等试验,以确保临床使用安全。有些中药注
   射剂还可考虑先皮试后用药。临床上不要滥用中药注射剂,要警惕中
   药注射剂的不良反应。
   
   
     再评价体系要尽快建立
     国家药典委员会中药标准处处长钱忠直:
   促进中药注射剂的安全使用和产业发展,监管者和企业都有责任
   。国家食品药品监督管理局早在2000年就开始提高中药注射剂的标准
   ,提倡应用指纹图谱技术,力求使中药注射剂内在成分稳定、批与批
   之间质量均一。经过5年实践,大部分中药注射剂质量水平有了提高,

[下一页]

©Boxun News Network All Rights Reserved.
所有栏目和文章由作者或专栏管理员整理制作,均不代表博讯立场