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美国医药新闻:梦中驾车?安眠药惹的祸!

   梦中驾车?安眠药惹的祸!
   
   
   13种处方药存在高风险 FDA令厂商标示特殊副作用
   

   
   
   
   食品暨药物管理局(FDA)14日警告,服用处方安眠药可能导致梦中驾车或饮食等异常行为,FDA已下令生产Ambien、Lunesta及其它11种安眠药的厂商,针对该风险标注新的警告卷标,并制作这类药物安全使用的小册子,以提醒消费者。FDA也要求警告卷标指出,这些安眠药可能造成严重过敏和脸部肿胀。
   议员出车祸 不自知
   
   国会众议员派垂克•甘乃迪(Patrick Kennedy,民主党,罗德岛州)去年曾在服用Ambien和另一药物Phenergan后,驾车发生车祸,使安眠药特殊的副作用首次成为重大新闻。甘乃迪称不记得出了车祸,后来他对在处方药影响下驾车的指控认罪,被判一年缓刑和接受戒毒治疗。
   
   FDA未明确指出有多少梦中驾车案例与安眠药有关,但神经科主管凯兹(Russell Katz)表示,该局已发现逾12件报告,并忧心会有更多类似案例。一些服用Ambien的民众抱怨他们梦游,还吃下一堆东西,或是梦中驾车被捕,但对所做的事情却毫无记忆。不过凯兹强调,Ambien不是会造成梦中驾车的唯一一种安眠药,所有属于「镇静催眠类」(sedative-hypnotics)的药物都有此副作用。
   
   凯兹表示,在有数百万人使用安眠药的情形下,该问题仍属少见,也未传出有致命案例。但因为梦中驾车存在高度危险性,并为了使服药病患能预先防范,FDA遂下令采取一系列严格的新措施。
   
   FDA要求的第一项措施中,药商必须标明该药会产生两种副作用。一种是梦中驾车或较不危险的打电话、饮食和性行为,另一种是致命的过敏反应及脸部肿胀。第二项措施是医师们将在本周开始收到有关该项警告的通知。
   
   读用药指南 先防范
   
   所有处方安眠药在今年会附上「用药指南」小册子,以浅显易懂文字向患者说明有关风险。凯兹指出,为降低梦中驾车的风险,他建议患者绝不可同时服安眠药及饮酒,或是其它镇静剂,也不可服用超过医师的建议剂量。
   
   另外,部分安眠药可能会有较高的风险,FDA也建议药商进行临床试验,以查明问题。这13种安眠药包括Ambien、Butisol sodium、Carbrital、Dalmane、Do-ral、Halcion、Lunesta、Placidyl、Prosom、Restoril、Rozerem、Seconal及Sonata。

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