百家争鸣
[发表评论] [查看此文评论]    医学评论
[主页]->[百家争鸣]->[医学评论]->[委员周超凡:中药注射剂经典名方再评价]
医学评论
·针麻完全是画蛇添足,没有必要
·关于征集就告别中医中药而至国家发改委公开信签名的公告
·中医自四人帮时代“得气”并泛滥,留下祸根
·养血安神片含安眠药成分能致瘾 被药监部门查处
·中医药的信誉禁不起这样的透支
·告别中医,还是拯救中医--一个征集“取消中医”签名的帖子引发的争议
·向方舟子致歉
·驳章琦“为中医药平反正名”(之一):天人合一有何用?
·中药安全吗?消基会检测添西药、汞、铅含量过高
·关于网上不得炒作取消中医中药的提示
·驳章琦“为中医药平反正名”(之二):西方国家从来没有高薪聘请过一个头一次出国的中国科技人员。一个也没有。
·韩国,日本和中国的中药国际贸易不是医药事业之争
·读陈玉等人的文章,加拿大的医疗体制才是中国的模式
·保健食品冒充药品,中医能说得清吗?
·明知不可为而为之,是追求真理的人的最高境界。
·药品安全整治,是打击民间中医药的致死一击
·中国抗病毒中药进入美国
·让中药走向世界
·武汉大学医学院:首次证实中药“大黄”有抗病毒作用
·中医基础理论的哲学批判
·中  医  与  科  学
·中药龙胆泻肝丸副作用伤肾致癌
·蚁力神卷入“伟哥”风波 商家难以自圆其说
·为中医垫背说谎,吴孟超你如何教导后人?
·取消中医,以科学的名义?
·服中药中毒,受害人舆慎用
·取消与捍卫中医论战暴露中医尴尬处境
·中医和我们,既生瑜何生亮
·《章琦说的被海外高薪聘请的中医师在哪里?》
·《中医申遗和中医逊位是两回事》
·“疑难杂症”是医生水平极其低下的人类群体的内部用语
·《全世界的主流医学就是现代医学,只有中国有两个医学》
·《说的太好了反倒不真实》
·把科学和伪科学的论战推向新高潮
·中医这条大河的决堤口可能在“80后”青年人
·《中医师出国为那般?》
·全国政协委员、中医药专家做客求解中医发展
·英国《独立报》06年11月12日报道“中医存废之争”
·哲学界学者谈中医存废之争 反对中医属于无知
·河北村医对话温家宝为两会献计献策
·“络病理论及其应用研究”荣获国家科技进步二等奖
·介绍一个专门刊登反对中医文章的网站sky586.com
·方舟子废医验药观点遭多名专家批驳
·2006年文化十大新闻, 中医废存之争第二名
·两会委员谈中医中药
·新闻回放:7类鱼腥草注射液被暂停 中药标准化问题显现
·委员周超凡:中药注射剂经典名方再评价
·2006中国十大新闻事件回眸点评,中医存废之争第7名
·2006年终盘点:中国十大话题, 中医存废之争第三名
·2006年中医药十大新闻揭晓 , 中医存废之争第四名
·盤點2006年十大健康事件就醫網,中医存废之争第四名
·科技日报:2006年中国十大科普事件评选揭晓 ,中医存废第8名
·中医存废之争,博客跟着出名。2006年十大具有影响力的医药搏客
·中医存废之争进入2006十大医药产业事件,第三名
·评述2006年八大文化现象, 中医存废之争与科学精神, 第三名
·2005 两会代表提出:医疗改革中西医统筹考虑
·评论:何祚庥 你没有资格批中医
·每100条中医医疗广告中,竟只有0.87条符合广告法要求
·“中西医合作”运动的兴起
·四川副省长刘晓峰:非常反对取消中医的观点
·政协委员:中医药事业陷入困境需国家支持
·美国医药新闻:梦中驾车?安眠药惹的祸!
·中国应该停止大规模药物和中草药研究
·在日本和韩国以及全部外国中药都不是药,是保健品
·一个36岁的海归青年葬送于一个草菅人命的上海医院
·中医在加拿大被“变相取缔”
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)
·和方舟子商榷:中医问题也有医疗体制问题。
·谁写的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》?
·美国医学新闻:血液可变型,血荒有解
·医学新闻:男比女短命5到10年
·美国英语医学笑话(普)1
·美国医学新闻:确诊肾癌 成功率100%
·明白地死vs糊涂地活 中西医优劣的绝妙比喻
·马友友说,保持文化纯粹是死路一条
·美国的枪支管理到底出了什么问题?
·英文笑话
·和谐社会就是让城里人吃药,农民吃草?
·全国500名中医药界人士发表宣言反对废弃中医
·2006,震动中国医药行业的五位名人
·英国修订医药法 中药出口欧盟面临挑战
·美国英语医学笑话(普)2
·中国医学发展方向的选择
·中西医如何结合才更好
·医疗体系需创新
·“十一五”将全面推进中医药现代化
·无良中医又添命案
·美国英语医学笑话(医)1
·揭穿李连达的谎言和谬论:一。鱼腥草注射液能和氯霉素相提并论吗?
·郑筱萸一审被判死刑
·美国英语医学笑话(医)2
·美国英语医学笑话(医)3
·我不想再做医生,哪怕去擦皮鞋
·国家药监局:不能因郑筱萸一人否定整个药监系统
·卫生事业发展“十一五”规划纲要(择要)
·自查自纠不正当交易行为
[列出本栏目所有内容]
欢迎在此做广告
委员周超凡:中药注射剂经典名方再评价

   委员周超凡:中药注射剂经典名方再评价
   
   06年“两会”期间,全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡研究员联合20名政协委员提交了一份名为《关于重视中药注射剂上市后再评价》的提案。此提案一出就引起了极大反响。
   提案分析了中药注射剂再评价的重要性和紧迫性,对再评价的具体内容从安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学等7个方面提出了设想。
   6月,国家食品药品监督管理局发出在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂的通知,并启动被停品种的安全性鉴定。此后又发布了《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知(征求意见稿)》,要求对申报中药注射剂严格注册审查,在再评价的基础上,对疗效不确切、存在不良反应隐患的中药注射剂予以淘汰。

   
   中药注射剂近年来发展迅速,存在问题多,发生不良反应的品种多、发生率高,已成为国内外业界人士关注的热点。政协委员、中国药典委员会委员 周超凡 教授在接受记者采访时表示,中药注射剂亟待进行上市后的全面再评价,他已就此问题向政协大会递交提案。
     周超凡委员指出,药品安全、有效与否,是人命关天的大事。药品再评价是指用最新的医药学方法对已批准上市的药品在使用过程中的安全性、有效性等方面进行再评估。这在国际上是药品监管的重点,在我国药监工作中也占重要位置。中药注射剂系我国独创的现代化中药新剂型,其化学成分复杂、制备工艺有待完善、质量标准不够合理、临床疗效缺乏严格观察、不良反应较多,目前又处于产量大、研发势头强劲同时大量用于临床治疗的状态。因此,对其上市产品进行再评价迫在眉睫,以为今后的大发展提供依据。
     据了解,中药注射剂在我国产销火爆。2005年1~10月,覆盖我国21个省市的1412家医院,其中成药采购金额最高的20个品种中,注射剂占16种,且前5名均为注射剂。不少业内人士普遍认为,中药注射剂是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。一些欧美企业和科研院所也投入巨资竞相研发中药注射剂。
     周超凡委员说,中药注射剂再评价的内容应该包括安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治及药物经济学等。由于中药注射剂研制难度大、不良反应较多较重,制成注射剂的必要性一定要充分论证。有的注射剂在同等剂量情况下,注射给药不如口服给药疗效好,就不应该研制成注射剂了。还有的中药注射剂用专属性不强的定性、定量指标去控制化学成分非常复杂的产品质量,其质量标准该怎样定,都需要再评价。
     周超凡委员认为,中药注射剂上市后再评价工作在我国刚刚起步,涉及到方方面面,是一个复杂的系统工程。他建议国家有关部门从保障人民用药安全、有效的高度出发,统一认识,明确指导思想,制定工作目标,构建技术评价体系,在国家有关部门统一领导下,采取企业自行再评价和国家强制性再评价相结合的办法确定任务,资金来源以生产企业投资为主、国家资助为辅,先从问题较多、用量较大的重点品种入手,也可以针对销量较大、临床较需要的品种存在的某方面问题作重点再评价,力争在短期内获得明确结论,做出相应决定。

©Boxun News Network All Rights Reserved.
所有栏目和文章由作者或专栏管理员整理制作,均不代表博讯立场