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中药静脉注射剂残害中国人民达三十年之久

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     中药静脉注射剂残害中国人民达三十年之久
   
     作者:王澄 美国康复科医生, 纽约市 2006年7月19日

   
     鱼腥草事件是一起中药静脉注射剂残害中国人民的严重事件。受害人及其家
   属应当起诉中国国家食品药物监督管理局和中医药管理局,要求国赔。两局的局
   长和有关当事人应当被绳之于法。
   
     中国中医科学院基础理论研究所研究员,国家药典委员会执行委员周超凡教
   授在健康报上告诉我们,鱼腥草静脉注射剂含有48种化学成分(见附件1)。而
   国际通用的静脉注射剂只允许有一到五种化学成分。比如,盐水静脉注射剂只含
   盐,糖水静脉注射剂只含糖,糖盐水含两种化学成分。糖盐水再加一种抗生素就
   是3种化学成分。如果再要加一个药进去(第4种化学成分),就要查配伍禁忌。
   (查配伍禁忌的理由就是有可能会出事。)
   
     而中国国家食品药物监督管理局和中医药管理局把国际准则,人体(肾脏)
   只能同时接受5种化学成分以下的科学标准,一下子提高到48种,他们的根据是
   什么?今天我们看到的后果是:含有40-50种化学成分的中药静脉注射剂中,植
   物蛋白造成过敏死亡,太多的化学成分和对肾脏有毒的化学成分让肾脏无法处理
   造成急性肾脏衰竭死亡,化学成分中有破坏红血球的毒性造成急性溶血死亡等。
   
     今天我们回过头来看鱼腥草事件,中国人民才明白了两件事:1。如果谁要
   标新立异,做事离开国际标准,一定要一步一步来,一定要做充分的动物实验。
   先从6个化学成分,7个化学成分,8个化学成分,一步步做上去。一定要先问问
   “肾脏”同意不同意。不能从5个一下跳到48个。这样做有违常理。2。中国国家
   食品药物监督管理局和中医药管理局在鱼腥草事件中明显违反常识常理和违法的
   事至少有五条:
   
     1)不学医的人可能并不十分清楚口服药和静脉用药二者之间的巨大区别。
   对于口服药来说,人体的胃肠道就是一个天然屏障。比如,我们吃了坏的东西要
   拉肚子。而拉肚子本身就是加速排泄,减少坏的东西在胃肠道里被吸收的时间。
   而药物进了静脉之后,就只有肾脏一条出路。只要肾脏说干不了,病人就得死。
   因此,全世界各国的医疗系统对于静脉用药极为小心,慎之又慎。学过医的人都
   知道,人的胃肠道先把食物中的复合物打碎了,再根据身体的需要有取舍地吸收
   单一化学物质(或单一化合物)。用单一化学物质的方式进入人体这是最基本的
   生理学常识。所以,把含有复合物和48种化学成分的鱼腥草等静脉注射液一气儿
   打进中国人的静脉,在中国以外的任何国家,包括饿得要死的非洲,这都是想都
   不敢想的事。中国国家食品药物监督管理局和中医药管理局为什么要推销中药静
   脉注射剂,做这种明显违反人体生理学常识的事?
   
     2)他们怎么胆敢做一件这样远离国际标准的事,从5跳到48。是谁授予他们
   如此违法做事的权利?他们一定没有做从6,7,8一步步走上去的动物实验。一
   群国家委任的作为官员和顾问的高级知识分子有什么理由做这种明显违反常理的
   事。
   
     3)批准把含有48种化学成分的鱼腥草等静脉注射剂全国临床应用之前,显
   然没有做过足够的动物实验。健康报2006年7月20日第一版《鱼腥草注射液基础
   研究启动》(附件2)的告示实际上就是通知老百姓,中国中医科学院中药研究
   所要赶紧“补课”。因为以前没有做过或没有正规做过“基础研究,包括致敏性,
   安全性,预测性,抢救措施,联合用药等。” 中药静脉注射剂在中国临床应用
   已经30年了,居然没有做过基础研究。过去的30多年,中国国家食品药物监督管
   理局和中医药管理局就是这样把中国人民当成他们“出成果好升官”的动物实验
   大白鼠。
   
     4)中药静脉注射剂被有些人誉为“中药抗生素”。 而周超凡说:“鱼腥草
   注射液48种化学成分中,主要是甲基正壬酮,而究竟哪种成分对哪种细菌有抗菌
   消炎作用却不清楚。”江苏康缘药业高级工程师戴翔翔说:“我国现执行的中药
   注射剂研发规定中,有一项很关键:以净药材投料制成的中药注射液中,可测成
   分必须达到总固体物的20%,静脉注射液不低于25%;以有效部位投料制成的中
   药注射液中,可测成分必须达到总固体物的70%,静脉注射液不低于80%。但是,
   另外的百分之几十是什么?会不会有毒副作用或者引起不良反应?不得而知也不
   要求知道,但却直接输进血管里去了。而且目前的质量标准只对含个别指标成分
   或有效成分进行定量定性,根本不足以保证产品的安全。”(见附件1)
   
     5)医生可能会明白这样一个道理,在习惯用西药抗生素的基础上,当出现
   了一种新的“中药抗生素”的时候,动物实验的重点应当是和习惯用的西药抗生
   素作比较。看看这种“中药抗生素”杀细菌的菌谱和西药抗生素有无不同,杀细
   菌的强度是否比西药抗生素强,副作用是否比西药抗生素小。只有找到比现在正
   在用的西药抗生素更好的药,才能进入临床人体试验。这难道不是常识吗?为什
   么中国国家食品药物监督管理局和中医药管理局要做违反常识的事呢?怎么可以
   给中国人用更坏的药呢?
   
     中药静脉注射剂作为一种新的“抗生素”,像鱼腥草注射剂中已知的百分之
   八十化学成分不知道它们有什么作用,不知道抗的是那个细菌,有无抗菌消炎作
   用不清楚,打入人体静脉的这种“煮草水”有百分之二十的成分不知道是什么
   (附件2)。把没有用且有毒的东西往中国人血管里打,这在全世界二百多个国
   家中闻所未闻。最无耻的就是中国中医科学院中药研究所的专家们,他们说:
   “关于中药注射剂中20%成分不清问题,由于中药成份的复杂,不可能等全部问
   题都解决了再进行开发。”一副强买强卖的嘴脸。什么叫“不可能等”,能不能
   告诉我们是什么样的细菌感染用其它的抗生素都不行,就在等你这副灵丹妙药去
   救命。“齐二药”的假药只害死了11个人,而中药静脉注射剂30多年来在中国害
   死了多少人?! 中国人的命就这么不值钱吗?是可忍孰不可忍。我们要两局的局
   长拿出能说服全中国人民的实验证据来,拿不出来局长就坐牢。一定不能让下一
   个中国百姓再死于中药静脉注射剂。
   
     附件1:健康报2006年7月14日第七版《中药注射剂研发走到“十字路口”》
   和《鱼腥草事件直指中药现代化软肋》
     附件2:健康报2006年7月20日第一版《鱼腥草注射液基础研究启动》
   
   (XYS20060723)
   
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